약제의 제조 과립제:

과립제의 의미와 특징

과립제계는 약재 추출물과 적합한 보조재료나 약재 가루로 일정한 입도를 가진 과립상 제제를 만드는 것을 말한다.그 특징: ① 탕제의 흡수가 비교적 빠르고 작용이 신속하다는 특징을 유지했고 탕제를 사용할 때 끓이기 불편하고 복용량이 많으며 곰팡이가 슬고 변질되기 쉽다는 단점을 극복했다.② 과립제 제조공정은 공업생산에 적합하며 제품의 품질이 안정적이다.③ 복용량이 적기 때문에 복용, 휴대, 저장, 운송이 모두 편리하다.

과립제의 분류

과립제는 용해성능과 용해상태에 따라 ①가용성 과립제로 나눌 수 있으며 수용성 과립제와 주용성 과립제 두 종류로 나눌 수 있다.② 혼현성 과립제는 약물의 고운 가루를 많이 첨가하여 만든 것으로 충복할 때 고르게 혼현한다.③ 과립제를 담그면 적당량의 담그기 붕해제(예를 들어 구연산이나 주석산과 적당량의 탄산수소나트륨)가 첨가되어 충복할 때 물을 만나면 대량의 이산화탄소 가스가 발생하여 과립이 빠르게 붕괴되고 용해되도록 한다.

이밖에 또 무당형과립제가 있는데 사탕수수가루가 함유되지 않은 과립제를 가리키는데 용량이 더욱 작아 림상에서 일부 당류성분을 먹기에 적합하지 않은 환자의 수요를 만족시킬수 있다.

　과립제의 제조 공정

1. 원부자재 처리

(1) 원료약의 추출과 정제는 한약의 유효성분에 따라 부동한 류형의 과립제가 용해성에 대한 요구도 다름에 따라 부동한 용제와 방법으로 추출하고 정제할수 있다.

(2) 보조재료의 선택은 현재 주이가 자주 사용하는 보조재료로 당분과 풀을 사용한다.또한 응용 수요에 따라 베타-환포정과 포텐붕해제를 선택적으로 사용한다.

①설탕가루는 가용성 과립제의 우수한 부형제이며 냄새를 교정하고 접착작용을 한다.설탕가루는 쉽게 흡습하여 덩어리가 지기 때문에 밀봉 보존에 주의해야 한다.

② 포름계 전분의 수해산물과립제는 가용성 풀을 선택하는 것이 좋다.사용하기 전에 저온으로 건조하고 체질해야 한다.

③ 베타-환포정(베타-CD)은 방향휘발성 성분을 포합물로 만들어 다른 약물로 만든 입자에 섞어 액체약물을 분말화시키고 유성약물의 용해도와 과립제의 안정성을 증가시킨다.

④ 포텐붕해제계 포텐과립제에 필수적으로 사용되는 부형제는 유기산과 탄산수소나트륨 또는 탄산나트륨 등으로 구성된다.

2. 입자 만들기

현재 흔히 사용하는 것은 습식 제립과 건식 제립 등의 방법이 있다.건식 제립 방법은 정제 관련 장에서 소개할 것이며, 여기서 습식 제립 방법을 중점적으로 소개한다.

(1) 습법제립계는 약물의 고운 가루나 걸쭉한 연고를 보조재료에 적합한 용기에 골고루 섞고 윤습제를 첨가하여"손을 뭉치고 누르면 흩어진다"는 연재를 만든 다음 압출방식으로 14~22개의 체망 (판) 을 통해 균일한 립자를 만든다.소량 제조는 수공 제립체로 할 수 있으며, 다용도 흔들식 과립기 또는 회전식 제립기를 대생산한다.

(2) 유화 분무 제립은 가루를 예열하여 건조시키고 비등 상태에 있게 한 다음 가루를 윤습하여 다공형 입자로 응결시켜 입자에 함유된 물의 양이 적당할 때까지 계속 건조한다.

(3) 분무건조제립은 먼저 적당히 처리한 약재침출액 또는 약물, 보조재료의 혼합펄프를 분무건조하여 침고가루로 만든 다음 보조재료를 첨가하여 립자제립에 사용한다.