B형 간염 바이러스 표면 항체 검사 시약함

【제품명】

일반 이름:B형 간염 바이러스 표면 항체 검사 시약함(콜로이드 금법)

【포장규격】

카드형: 25인분/박스(1인분 포장)

[예상 용도]

본 제품은 체외 정성으로 사람의 혈청, 혈장 또는 전혈 샘플에서 B형 간염 바이러스 표면 항체를 검사하는 데 사용됩니다.

【검사원리】

이 검사 키트는 면역 측면 계층 분석법을 사용합니다.검측 샘플 중의 B형 간염 바이러스 표면 항체는 먼저 금 표기된 재조합 B형 간염 바이러스 표면 항원과 결합하여 복합체를 형성하는데, 이 복합체는 앞으로 헤엄쳐 검측선 (T) 에 이르렀을 때 미리 포장된 재조합 B형 간염 바이러스 표면 항원 반응과 함께 항원-항체-금 표기 항원 복합체를 형성하며, 만약 샘플 중의 B형 간염 바이러스 표면 항체 적도가 10mIU/ml를 초과하면 육안으로 볼 수 있는 띠가 나타난다;금 표시된 토끼 IgG 다크론 항체는 품질 제어선에서 가방 이불의 산양 항토끼 IgG 다크론 항체와 결합하여 스트라이프를 나타냅니다.음성 샘플은 품질 관리 구역에만 스트라이프가 나타납니다.

【저장조건 및 유효기간】

1. 본 시약은 2~30 ℃ 로 빛을 피하고 열을 피하며 건조한 곳에 보관한다.

2. 본 시약의 유효기간은 18개월이다.

3. 생산일자, 유효기간은 라벨 참조.

【견본 요구】

1.사람의 혈청/혈장 또는 전혈은 모두 측정 시료로 사용할 수 있다.항응고제(헤파린, EDTA, 구연산나)는 검사 결과에 지장이 없다.

2.2~8℃에서 냉장 보관 중인 혈청/혈장 샘플은 72시간 이내에 사용하는 것이 좋습니다.전혈 샘플은 채취 즉시 사용;만약 장기간 보존해야 할 경우 혈청/혈장 샘플은 직접 -20 ℃ 로 냉동 보존하고, 냉동 보관된 샘플의 냉동 횟수는 3회를 초과하지 않으며, 보존 기간은 1년을 초과하지 않는 것을 권장한다.

3.용혈, 지혈 샘플 사용을 피해야 한다.오염된 샘플을 사용해서는 안 된다.

【테스트 단계】:

1. 시험지를 열고 시험지를 꺼내 깨끗하고 수평적인 탁자 위에 놓는다.체크카드의 경우 알루미늄 포일 주머니를 뜯어 깨끗하고 수평적인 테이블 위에 체크카드를 놓는다.

2.드롭 파이프로 혈청, 혈장 또는 전체 혈액 샘플을 30μl 취하여 시험지 막대 샘플링에 넣거나 검사 카드 샘플링 구멍에 넣고, 시료 희석액을 2방울 (약 70μl) 더 넣는다.

3. 타이머를 설정하여 샘플을 넣은 후 20분 이내에 결과를 관찰하고, 20분 후에 관찰한 결과는 무효입니다.

4.결과를 관찰하고 기록한 후, 결과 판단을 혼동하지 않도록 시험지나 검사카드를 버리십시오.오래 보관하려면 사진을 찍는 방식을 사용하세요.

【양성 판단치】

1.음성: 샘플에서 B형 간염 바이러스 표면 항체 <10mIU/ml, 단 하나의 품질 제어 라인 (C) 만 나타납니다.

2.양성: 샘플에서 B형 간염 바이러스 표면 항체 ≥ 10mIU/ml, 품질 제어 라인 (C) 출현을 전제로 검사 라인 (T) 출현.

3. 유효하지 않음: 품질 관리선(C)이 관찰되지 않으면 검사선(T) 표시 여부와 관계없이 유효하지 않은 결과이므로 다시 검사해야 합니다.

[검사 결과에 대한 설명]

1.결과는 양성으로 체내에 B형간염바이러스의 표면항체가 존재한다는것을 제시하였고 항체적도는 10mIU/ml 이상이여야 한다.

2. 결과는 음성으로 B형 간염 바이러스의 표면 항체가 체내에 존재하지 않거나 항체 적도가 10mIU/ml 이하임을 알렸다.